2026年5月12日，，肿瘤伴随诊断龙头企业能智生物宣布，，，自主研发的艾惠捷®（PCR11）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应症——RET基因融合用于塞普替尼胶囊（商品名：睿妥®）的伴随诊断。。。
能智生物伴随诊断试剂艾惠捷®共覆盖非小细胞肺癌的11个必检基因和扩展基因，，，实现DNA与RNA共检，，，其中EGFR、、ALK、、、ROS1、、、MET、、、、KRAS、、、RET基因已在中国获批用于伴随诊断，，，，指导9种靶向药在国内的临床应用。。
目前，，，艾惠捷®已实现中日欧三地的获批上市，，，累计已有七个基因获批伴随诊断，，，，用于指导多达23种靶向药物的临床应用，，，惠及全球众多非小细胞肺癌患者。。。。能智生物坚守法规，，将持续拓展伴随诊断领域的创新产品，，，与国内外合作伙伴携手，，，，推动更多、、更好的治疗方式进入临床，，让更多的肿瘤患者获益。。
关于能智生物（股票代码：300685）
厦门能智生物医药科技股份有限公司聚焦肿瘤精准医疗诊断领域，，，，致力医疗持续创新，，，为患者提供合规、、高品质的伴随诊断产品和服务，，，，让患者从精准医疗中真正获益。。。。企业拥有《国家企业技术中心》、、工信部《专精特新“小巨人”企业》、、《制造业单项冠军企业》、、、、人社部《博士后科研工作站》、、、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质；企业拥有ADx-ARMS®、、、Super-ARMS®、、ddCapture®、、、、ADx-HANDLE®等核心技术，，，，并获得中国、、、美国、、、欧盟、、、日本等国专利授权。。。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、、、、中国专利奖银奖，，产品覆盖各大癌种的精准检测，，，多个产品至今尚无竞品，，，产品在日本、、、、韩国、、、欧盟获批上市，，部分进入日、、、韩医保，，，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。。。目前全球数十个国家和地区的客户选择了能智产品和服务，，，每年有数百万肿瘤患者从中受益。。。此外，，，公司瞄准行业创新源头，，，，与众多知名药企建立了战略合作伙伴，，，成为国际知名的民族品牌。。